不斷變化的監(jiān)管環(huán)境和壓力正在導(dǎo)致越來越多的制藥公司轉(zhuǎn)向制造執(zhí)行系統(tǒng) (MES)技術(shù)。MES系統(tǒng)提高效率和更好地利用可用資源的能力意味著它們不僅可以優(yōu)化單個(gè)工廠的生產(chǎn)活動(dòng)，還可以優(yōu)化多個(gè)地點(diǎn)的多個(gè)工廠。

　　但是，向MES過渡并非沒有復(fù)雜性，需要考慮一些重要因素，以確保您充分利用您的投資。

　　支持模型的作用

　　確保在整個(gè)生命周期內(nèi)更新和支持所實(shí)施的任何新技術(shù)非常重要。確保建立正確的支持模型將有助于確保系統(tǒng)的長期使用，并確保在您的組織內(nèi)實(shí)現(xiàn)MES的好處。

　　當(dāng)系統(tǒng)得不到充分支持時(shí)，大多數(shù)操作挑戰(zhàn)都會(huì)發(fā)生。制造系統(tǒng)應(yīng)以與IT運(yùn)營相同的流程驅(qū)動(dòng)方式持續(xù)支持。

　　托管服務(wù)的出現(xiàn)

　　考慮到上述情況，將資源外包給外部托管服務(wù) 提供商可以大大有助于確保MES的持續(xù)運(yùn)行，并取得成功。

　　這種類型的服務(wù)可以支持多個(gè)地點(diǎn)，在多個(gè)地理位置，為您的團(tuán)隊(duì)提供跨所有站點(diǎn)的MES更廣泛的知識(shí)，允許一定程度的標(biāo)準(zhǔn)化以及實(shí)施和改進(jìn)公司政策的能力。

　　過渡到MES技術(shù)

　　不斷變化的監(jiān)管環(huán)境和監(jiān)管壓力正在推動(dòng)制藥公司向MES技術(shù)過渡。這些智能系統(tǒng)可提高效率并實(shí)現(xiàn)更好的資源利用，從而幫助制造商優(yōu)化單個(gè)工廠以及全球制造工廠的整體生產(chǎn)流程。隨著新興工業(yè)4.0的出現(xiàn)，制造系統(tǒng)環(huán)境變得越來越重要，但也越來越復(fù)雜，需要持續(xù)支持組織以確保可用性和合規(guī)性。

　　確保數(shù)據(jù)完整性是所有制造商的首要任務(wù)。他們需要確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全存儲(chǔ)，同時(shí)還要提供透明度和可訪問性，以簡化整個(gè)企業(yè)的運(yùn)營。與此同時(shí)，管理藥物計(jì)劃的復(fù)雜性正在增加，新產(chǎn)品的周轉(zhuǎn)時(shí)間更快，針對(duì)較小患者人群的個(gè)性化藥物趨勢(shì)以及公司政策變化，都需要更好的方法來記錄數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)化流程，同時(shí)幫助促進(jìn)更快的決策。

　　在決定實(shí)施或升級(jí)其MES技術(shù)時(shí)，制造商通常會(huì)創(chuàng)建一個(gè)考慮系統(tǒng)，開發(fā)和集成成本的項(xiàng)目提案。一些制造商還考慮了需要進(jìn)行的員工發(fā)展。在這些規(guī)劃階段，經(jīng)常被忽視的一個(gè)領(lǐng)域是在其生命周期中支持MES技術(shù)的相關(guān)成本。公司通常會(huì)出于錯(cuò)誤的原因決定更換系統(tǒng)，例如，如果出現(xiàn)軟件問題或出現(xiàn)故障，實(shí)際上正確的維護(hù)和系統(tǒng)更新可以避免這種情況。

　　應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)

　　如果沒有真正的價(jià)值得到認(rèn)可，MES解決方案就會(huì)被頻繁更換。充分利用MES通常需要熟練工程師的專業(yè)知識(shí)，以提供持續(xù)的支持。以汽車所有權(quán)為例，以及對(duì)專業(yè)服務(wù)的需求 - 為什么MES技術(shù)不應(yīng)該相同?

　　當(dāng)系統(tǒng)得不到充分支持時(shí)，大多數(shù)操作挑戰(zhàn)都會(huì)發(fā)生。這可能對(duì)實(shí)現(xiàn)的投資回報(bào)產(chǎn)生實(shí)際影響，因?yàn)橄到y(tǒng)運(yùn)行效率不高，停機(jī)時(shí)間短，而且可能需要更換。但是，如果有一個(gè)結(jié)構(gòu)化支持系統(tǒng)來管理系統(tǒng)的生命周期，那么該技術(shù)將具有相當(dāng)長的壽命。

　　一種經(jīng)濟(jì)有效的支持模式

　　在實(shí)施支持模型時(shí)，應(yīng)考慮幾個(gè)因素。其中包括可用資源，所涵蓋的站點(diǎn)數(shù)量以及現(xiàn)有的特定團(tuán)隊(duì)。例如，單個(gè)站點(diǎn)團(tuán)隊(duì)通常會(huì)有一個(gè)或一小組人員負(fù)責(zé)提供支持要求。雖然它們可以提供所需的支持，但它們也可以作為單點(diǎn)故障。對(duì)于多站點(diǎn)公司，必須在每個(gè)站點(diǎn)上復(fù)制此資源，這不是一種經(jīng)濟(jì)有效的操作方式。

　　另一方面，擁有更多專家團(tuán)隊(duì)的遠(yuǎn)程資源可以支持多個(gè)站點(diǎn)，并且證明更加經(jīng)濟(jì)。這被稱為托管服務(wù)，對(duì)另一家公司負(fù)責(zé)，以支持MES的持續(xù)運(yùn)行。這種類型的服務(wù)可以無縫地支持跨不同地理區(qū)域的多個(gè)站點(diǎn)，同時(shí)還可以通過根據(jù)當(dāng)前需求提供無與倫比的可擴(kuò)展性來幫助公司輕松應(yīng)對(duì)增長。

　　托管服務(wù)方法使用通用流程實(shí)現(xiàn)站點(diǎn)之間的資源共享。作為一個(gè)全球團(tuán)隊(duì)，各方都可以看到影響MES系統(tǒng)的所有問題。因此，知識(shí)和能力的增長使所有網(wǎng)站受益，而不僅僅是那些已經(jīng)看到特定問題的網(wǎng)站。同時(shí)，這帶來了標(biāo)準(zhǔn)化和實(shí)施和改進(jìn)公司政策的能力。應(yīng)將每項(xiàng)服務(wù)請(qǐng)求或事件視為學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。

　　制造系統(tǒng)應(yīng)以與IT運(yùn)營相同的流程驅(qū)動(dòng)方式支持，并持續(xù)進(jìn)行。執(zhí)行IT支持框架的流程同樣適用于制造系統(tǒng)。信息技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施庫(ITIL)模型提供了這樣做的實(shí)踐方法，增加了長期價(jià)值。ITIL提供服務(wù)管理框架，包括資源和服務(wù)級(jí)別管理，服務(wù)和系統(tǒng)生命周期管理。

　　結(jié)論

　　總之，通過更新和支持MES技術(shù)，可以延長其生命周期。通過考慮項(xiàng)目概念中持續(xù)支持的要求，可以很容易地將其納入項(xiàng)目計(jì)劃和預(yù)算中。這不僅意味著項(xiàng)目更具成本效益，因?yàn)樯芷诘玫窖娱L，它還將確保運(yùn)營平穩(wěn)運(yùn)行，從制造商的投資中獲得大的產(chǎn)出。