制藥行業(yè)屬于流程工業(yè)，通常醫(yī)藥制造企業(yè)以批量或連續(xù)的方式進(jìn)行生產(chǎn)。藥品和化學(xué)試劑作為一種特殊的商品，時(shí)效性強(qiáng)，要嚴(yán)格控制其有效期，對(duì)批次號(hào)的跟蹤 要求嚴(yán)格。產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，對(duì)原產(chǎn)品要求純度高，經(jīng)常需配備多種檢測(cè)手段進(jìn)行各種使用試驗(yàn)。庫(kù)存管理要求嚴(yán)格，由于藥用物料的特點(diǎn)以及GMP管理的要求，對(duì) 物料批號(hào)、狀態(tài)、存放、收發(fā)、環(huán)境等提出了嚴(yán)格的要求。

      因此醫(yī)藥制造行業(yè)的MES需求點(diǎn)在于：

　　生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理。包括物料編碼、配方管理、有效期管理、計(jì)量管理。

　　生產(chǎn)管理。包括重復(fù)生產(chǎn)計(jì)劃、發(fā)料管理、聯(lián)副產(chǎn)品及廢品管理、批生產(chǎn)記錄、包裝管理、清場(chǎng)管理。

　　稱(chēng)重管理。一個(gè)生產(chǎn)指令下達(dá)后，生產(chǎn)配方通過(guò)網(wǎng)絡(luò)也下達(dá)到稱(chēng)重間，同時(shí)，物料通過(guò)條碼掃描或RFID進(jìn)行識(shí)別驗(yàn)證，所有的物料相關(guān)信息，如保質(zhì)期，物料目 標(biāo)值等，下傳到稱(chēng)重系統(tǒng)，并在稱(chēng)重屏幕上直接顯示SOP，確保物料稱(chēng)重操作快速而準(zhǔn)確;每次稱(chēng)重完成后，物料的庫(kù)存量也會(huì)隨之調(diào)整，這個(gè)過(guò)程消除了手工流 轉(zhuǎn)，提升了過(guò)程效率，防止?jié)撛诘娜斯なд`。

　　批次跟蹤。從投料到銷(xiāo)售，批號(hào)貫穿始終。藥片必須有批號(hào)信息來(lái)記載其生產(chǎn)或失效日期。以藥品批號(hào)為切入點(diǎn)，可追蹤從采購(gòu)到生產(chǎn)，再到銷(xiāo)售的全過(guò)程。一旦發(fā)現(xiàn)批次質(zhì)量問(wèn)題，可以快的速度從流通環(huán)節(jié)回收相關(guān)藥品。

　　條形碼全面應(yīng)用。包括原材料標(biāo)簽，成品標(biāo)簽，流轉(zhuǎn)卡標(biāo)簽，原材料入庫(kù)，領(lǐng)料出庫(kù)，成品入庫(kù)、出庫(kù)，竄貨追溯，工序流轉(zhuǎn)卡處理，質(zhì)檢單生成，庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)。

　　庫(kù)存管理。包含庫(kù)存查詢(xún)、批次管理、庫(kù)存養(yǎng)護(hù)、存儲(chǔ)條件、庫(kù)房環(huán)境監(jiān)測(cè)等需求。

　　質(zhì)量管理。包括全過(guò)程質(zhì)量控制、批質(zhì)量記錄、產(chǎn)品質(zhì)量檔案、不合格品處理等。

　　CCR中央監(jiān)控室。通過(guò)CCR系統(tǒng)，建立一個(gè)全面的、集成的、先進(jìn)的和穩(wěn)定的統(tǒng)一電子調(diào)度和監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)工廠生產(chǎn)進(jìn)度的及時(shí)、全面監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)異常信息的及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)解決，全面負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)的整體進(jìn)度和異常管理。

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